Bạn có thể chưa nghe nói về virus hợp bào hô hấp, hay RSV. Nhưng nó đã gây ra hơn 100.000 ca tử vong trên toàn cầu vào năm 2019, trở thành nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở trẻ em dưới một tuổi.

Rất may là ở Úc, trẻ em tử vong rất hiếm. Nhưng nhiễm trùng khiến hàng nghìn người phải nhập viện mỗi năm, đặc biệt là trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Vì vậy, đối với trẻ em, vi-rút này là một vấn đề rất lớn. Và mặc dù gần 60 năm nghiên cứu, không có loại vắc-xin nào được cấp phép để ngăn chặn nó.

Điều đó có thể thay đổi sớm. Gần đây, đã có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối đối với vắc xin RSV của Pfizer, Moderna và GSK. Những vắc-xin này đang được đánh giá (hoặc sẽ sớm) để phê duyệt theo quy định tại Hoa Kỳ.

Tuy nhiên, những thử nghiệm này được tiến hành ở người lớn và phụ nữ mang thai, không phải trẻ em. Vì vậy, chúng ta vẫn còn một chặng đường trước khi vắc-xin RSV được thử nghiệm ở trẻ em, được chứng minh là an toàn và hiệu quả, được chấp thuận sử dụng, sau đó được phổ biến rộng rãi.

Đây là lý do tại sao phải mất quá nhiều thời gian để phát triển vắc-xin RSV và những gì chúng ta có thể mong đợi tiếp theo.

RSV là gì?

RSV là một loại virus truyền nhiễm gây nhiễm trùng đường hô hấp ở cả người lớn và trẻ em.

Vi-rút được truyền từ người này sang người khác qua các giọt bắn khi ai đó ho hoặc hắt hơi, hoặc bằng cách chạm vào mũi hoặc mắt của họ sau khi chạm vào các bề mặt bị ô nhiễm.

Nhiễm trùng thường gia tăng vào mùa đông, gây ra các triệu chứng như sổ mũi, hắt hơi, đau họng, sốt, nhức đầu và ho. Người lớn và trẻ em có thể nhập viện với RSV và các biến chứng của nó, bao gồm viêm phổi và viêm tiểu phế quản.

Chúng ta đã có một vài thất bại

Vắc-xin RSV đầu tiên được tiêm cho trẻ sơ sinh và trẻ em vào giữa những năm 1960.

Mặc dù loại vắc-xin bất hoạt này (bao gồm các hạt RSV đã chết) dường như được dung nạp tốt, nhưng sau đó nó đã gây ra một tác dụng phụ hiếm gặp gọi là bệnh do vắc-xin tăng cường. Đây là lúc vắc-xin gây ra các triệu chứng RSV nghiêm trọng hơn khi trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi nhiễm vi-rút, thay vì bảo vệ chúng.

Điều này đã xảy ra gần 60 năm trước và khoa học phát triển vắc-xin đã đi một chặng đường dài. Mặc dù các nhà khoa học sau đó đã tìm ra các chiến lược vắc-xin mới, nhưng thật không may, thảm họa này đã làm chậm quá trình nghiên cứu và phát triển vắc-xin RSV.

Công nghệ mới hơn, hy vọng mới

Những tiến bộ trong những gì chúng ta biết về vi-rút và các công nghệ vắc-xin mới hơn có nghĩa là các nhà nghiên cứu hiện đang lạc quan hơn về triển vọng của vắc-xin RSV.

Mười năm trước, các nhà khoa học đã xác định cấu trúc của protein virus RSV mà nó sử dụng để gắn và xâm nhập vào tế bào chủ của con người. Điều này cho phép các nhà khoa học thay đổi chiến lược và phát triển vắc-xin RSV dựa trên protein.

Vắc-xin dựa trên protein bao gồm tiêm một loại protein tinh khiết từ vi-rút mục tiêu để kích thích các tế bào miễn dịch. Công nghệ này được sử dụng trong nhiều loại vắc-xin hiện có, chẳng hạn như vắc-xin viêm gan B và ho gà (ho gà).

Nhưng vắc-xin dựa trên protein cũng không đơn giản.

Vào năm 2019, Novavax đã công bố vắc-xin RSV dựa trên protein nguyên mẫu (ResVax) của họ đã không ngăn được RSV “có ý nghĩa về mặt y tế” ở trẻ sinh ra từ những bà mẹ đã được tiêm vắc-xin như một phần của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.

Mặc dù vắc-xin đã được chứng minh là an toàn và bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi RSV nghiêm trọng, bao gồm cả việc nhập viện, nhưng vắc-xin vẫn chưa được tung ra thị trường và các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo đang được tiến hành.

Trong những năm gần đây, chúng ta đã chứng kiến một bước phát triển công nghệ lớn khác – vắc-xin mRNA. Những điều này đã được chứng minh là hiệu quả và mạnh mẽ trong đại dịch COVID.

Các vắc-xin mRNA này liên quan đến việc tiêm thông tin cần thiết để tế bào chủ của con người sản xuất protein của vi-rút, sau đó kích thích các tế bào miễn dịch.

Các loại vắc-xin ứng cử viên RSV dẫn đầu – từ GSK, Pfizer và Moderna – đều dựa trên protein hoặc sử dụng công nghệ mRNA.

Vắc-xin GSK

GSK đang sử dụng công nghệ dựa trên protein cho hai loại vắc xin RSV ứng cử viên của mình.

Một (được gọi là RSVPreF3 OA), đã có kết quả tốt trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối ở người lớn từ 60 tuổi trở lên, với dữ liệu được công bố trong những tuần gần đây. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang xem xét loại vắc xin này, dự kiến sẽ có kết quả vào tháng Năm.

Một loại vắc-xin RSV ứng cử viên khác của GSK (GSK3888550A, RSVPreF3) đang thực hiện một cách tiếp cận khác. Ý tưởng là tiêm phòng cho phụ nữ mang thai để tạo khả năng miễn dịch cho thai nhi.

Kết quả của các thử nghiệm giai đoạn cuối ở phụ nữ mang thai khỏe mạnh từ 18-49 tuổi sẽ được báo cáo vào năm 2024. Các nghiên cứu trước đó ở phụ nữ không mang thai cho thấy vắc xin được dung nạp tốt và kích hoạt phản ứng miễn dịch tốt.

Vắc-xin Pfizer

Pfizer cũng đã sử dụng vắc-xin RSV dựa trên protein (RSVpreF). Nhưng lần này là vắc xin đôi (bivalent vaccine). Nó chứa các protein để kích thích khả năng bảo vệ miễn dịch chống lại hai loại RSV – RSV A và B. Một lần nữa, ý tưởng lại là tiêm vắc-xin cho phụ nữ mang thai để tạo miễn dịch cho con của họ trong bụng mẹ.

Vào tháng 11 năm 2022, Pfizer đã công bố kết quả tạm thời của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho thấy hiệu quả 81.8% trong việc bảo vệ trẻ sơ sinh (từ 1 đến 90 ngày tuổi) khỏi bệnh nghiêm trọng của phụ nữ mang thai đã được tiêm phòng. Theo thời gian, khả năng miễn dịch đó giảm đi.

Dự kiến ​​sẽ có kết quả thử nghiệm lâm sàng cuối cùng vào bất kỳ ngày nào và vắc xin đang được đệ trình lên FDA để xem xét ưu tiên, với kết quả dự kiến ​​vào tháng 8.

Vắc-xin Moderna

Moderna đang sử dụng công nghệ mRNA cho vắc-xin RSV ứng cử viên của mình (được gọi là mRNA-1345). Nó sử dụng công nghệ tương tự như vắc xin COVID mRNA mà chính Moderna phát triển.

Nó đã được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối ở những người trên 60 tuổi. Đầu năm nay, công ty đã thông báo rằng vắc xin này hầu như được dung nạp tốt và có hiệu quả là 83.7%.

Công ty chuẩn bị đệ trình đầy đủ lên FDA vào nửa đầu năm 2023.

Một số rào cản phía trước

Một loại vắc -xin khác của ứng cử viên, từ Janssen, sử dụng một loại công nghệ khác (công nghệ vector adenovirus), và cho đến nay không tiến triển thông qua các thử nghiệm lâm sàng như những nhóm khác. Nhưng nó đã cho thấy kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn cho đến nay ở người lớn.

Và đó là điểm gắn bó với tất cả các loại vắc -xin RSV được đề cập. Họ chỉ được thử nghiệm ở người lớn. Để có tác động lớn nhất, vắc -xin cũng phải được đánh giá ở trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh.

Câu hỏi lớn nhất là em bé có nên được tiêm phòng RSV một khi nó mất khả năng miễn dịch từ mẹ?

Trong khi chúng tôi chờ vắc -xin RSV, cách tốt nhất để làm chậm sự lây lan của bệnh virus này là các biện pháp mà chúng tôi đã quen trong quá trình covid. Nếu bạn hoặc con bạn có RSV, hãy chắc chắn rằng bạn đeo mặt nạ, rửa tay và duy trì khoảng cách của bạn với người khác.

Nguồn: The Conversation.